網站導航

                                              技術文章

                                              當前位置:主頁 > 技術文章 > 如何設定預凍速度與預凍溫度
                                              如何設定預凍速度與預凍溫度
                                              發布時間:2021-12-22 點擊次數:151

                                              預凍速度決定了凍干制品體積大小、形狀和成品晶格及其微孔的特性,其速度可控制在每分鐘降溫1℃左右。

                                               

                                              對結晶性制劑而言,凍結速度一般不要太快,凍結速度快雖然便于形成大塊冰結晶體,維持通暢的升華通道,使升華速度加快,但如果結晶過太,晶核數量過少,制劑的結晶均勻性差,并不利于升華干燥。對于一些分子呈無規則網狀結構的高分子藥物,速凍能使其在藥液中迅速定型,使包裹在其中的有機溶媒蒸汽在真空條件下迅速逸出,反而能使升華速度加快。因此,凍干制品溶液的最佳冷凍速度是因制劑本身的特性不同而變化的。比如,蛋白多態類藥物的凍干,慢速凍結通常是有利的。

                                               

                                              預凍溫度須低于制品的玻璃態和橡膠態轉變溫度,以保證箱內所有的制品溫度都低于共熔點,使其全部凝結成固體。對于許多溶液,它們的玻璃化轉變溫度一般要比共晶溫度低10-30K,至于預凍的溫度是控制在低于共晶溫度還是低于玻璃化轉變溫度,這主要取決于凍干制品在凍結過程中需要達到的固化狀態。對于具有類似膜結構或活性成分制品的凍干,應該盡量使其凍結溫度低于玻璃化轉變溫度。一般制品預凍溫度在共熔點以下10-15℃保存2-3H,保證冷凍完成。目前常用的一種冷凍方法是凍干機板層預凍。


                                              聯系方式

                                              郵件:sale@boyikang.com
                                              傳真:010-68233815
                                              郵編:102488
                                              地址:北京房山區良鄉工業開發區建設路20號
                                              在線客服 聯系方式 二維碼

                                              服務熱線

                                              010-68173889

                                              掃一掃,關注我們

                                              国产超碰人人做人人爱